Церебролизин 1 мл №10 р-р д/ин.амп.

Церебролизин 1 мл №10 р-р д/ин.амп.
Цены в аптеках
Кенесары 47:
0 тг.
Рыскулбекова 16/3:
0 тг.
Жирентаева 2:
0 тг.
Мусрепова 4/1:
0 тг.
Производитель: ЭВЕР Нейро Фарма Гмбх (Австрия)
Наличие: Есть в наличии
Количество:
0 тг.
В корзину

 

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя  Комитета  

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

                от «__11__» 06___2008__ года

                                   №__135_________

 

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

 

 

ЦЕРЕБРОЛИЗИН ®

 

 

Торговое название препарата

Церебролизин ®

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Раствор  для  инъекций  1мл; 5мл; 10мл

 

Состав

1 мл водного раствора препарата содержит

активное вещество - концентрат церебролизина (комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи, молекулярный  вес  которых  не  превышает  10 000 дальтон)  215,2 мг.

вспомогательные вещества: натрия  гидроксид, вода  для  инъекций.

 

Описание

Прозрачный  раствор янтарного цвета, свободный от механических включений.

 

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство и другие психостимуляторы.  

Код АТС  N06BX

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Сложный состав церебролизина, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести  обычный   фармакокинетический  анализ  отдельных   компонентов.

Фармакодинамика

Церебролизин содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через гематоэнцефалический барьер и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.

Метаболическая регуляция:  церебролизин  повышает  эффективность  аэробного   

энергетического   метаболизма   головного  мозга,  улучшает   внутриклеточный  

синтез  белка  в  развивающемся и стареющем головном  мозге.

Нейропротекция:   церебролизин   защищает   нейроны  от  повреждающего

действия  лактацидоза,  предотвращает  образование  свободных  радикалов,  

повышает  выживаемость,  и   предотвращает  гибель  нейронов  в  условиях  

гипоксии  и  ишемии,  снижает  повреждающее  нейротоксическое  действие

возбуждающих  аминокислот  (глутамата).

Нейротрофическая активность: церебролизин –  единственный ноотропный

пептидергический   препарат  с  доказанной  нейротрофической  активностью,

проявляющейся в условиях периферического введения и аналогичный действию

естественных  факторов  нейронального роста (NGF).

Функциональная нейромодуляция:  церебролизин  оказывает  положительное

влияние  при  нарушениях  когнитивных  функций,  на процессы запоминания и

воспроизведения информации, активизирует процесс умственной деятельности,

улучшает  настроение,  способствует  формированию  положительных  эмоций,

оказывая,  таким  образом,  моделирующее  влияние  на  поведение.

 

Показания к применению

-   болезнь  Альцгеймера, синдром  деменции  различного  генеза

-   ишемический инсульт, острая и реабилитационная фаза

-   травматические повреждения головного и спинного мозга

-   хроническая цереброваскулярная патология

-   задержка умственного развития у детей

-   расстройства,  связанные  с  дефицитом   внимания  у  детей

-   при психоорганическом синдроме и эндогенной депрессии  резистентные

    к  антидепрессантам  (в составе комплексной терапии)

 

Способ применения и дозы

Применяется только парентерально: в виде внутримышечных инъекций (до 5 мл), и внутривенных инфузий (10–60 мл), рекомендуется вводить только посредством медленных внутривенных инфузий после разведения предложенными стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузии составляет от 15 до 60 минут.  Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста больного. Возможно назначение  однократных   доз,   величина   которых   может   достигать  60 мл,  однако  более

предпочтительно  проведение   курса  лечения.  Стандартная  продолжительность

курса лечения 4 недели (5 инъекций/инфузий в неделю, желательно – ежедневно).

Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность назначения доз может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.

При болезни Альцгеймера, синдром деменции различного генеза: внутривенные инфузии по 20-30 мл в 100-200 мл физиологического раствора, на курс лечения 20 инфузий по 5 инфузий в неделю (с последующим 2-дневным перерывом) в течение 28 дней. При необходимости курс лечения повторяют через 3-6 месяцев.

Острые состояния (ишемический инсульт, острая  и  реабилитационная фаза):

при  ишемическом  инсульте  тяжелой  степени  Церебролизин назначают в  виде  капельных  инфузий  в  ежедневной дозе 20-30 мл в 100-250 мл физиологического раствора в течение 60-90  минут.

При ишемическом инсульте средней степени суточная доза составляет 10-20 мл в 100-250 мл физиологического раствора в течение 60-90 минут. Продолжительность  курса лечения  10-25 дней.

В восстановительном периоде – по 10 мл в сутки,  в течение 20-30 дней.

Травматические повреждение головного и спинного мозга:  внутривенные инфузии  по 10-20 мл, в течение 10-20 дней. В восстановительном периоде  внутривенно,  по 5-10 мл, в течение 20-30 дней.

При психоорганическом синдроме и эндогенной депрессии: внутривенные инфузии по 5-30 мл, по 5 инфузий в неделю (с последующим 2-дневным перерывом) в течение 20-25 дней. При необходимости курс лечения повторяют через 6 месяцев.

В нейропедиатрической практике (задержка умственного развития у детей, расстройства связанные с дефицитом внимания у детей):  средняя суточная доза  0,1 - 0,2 мл/кг (до 1 мл на 10 кг массы тела) внутримышечно, ежедневно. Продолжительность  курса   лечения   30 дней,  с повторением курса 2-3 раза в год.

 

Побочные действия

-  повышение  температуры,  ощущение  жара  (при быстрой внутривенной

   инфузии)

Очень редко

-  головная боль, головокружение

-  потеря  аппетита,  тошнота,  рвота,  диспепсия,  диарея,  запоры  

-  аллергические  реакции

-  покраснение  кожи, зуд и жжение  в  месте  инъекции

 

Противопоказания

-   индивидуальная непереносимость препарата

-   острая почечная недостаточность

-   эпилептический статус

 

 

 

Лекарственные взаимодействия

Одновременное использование антидепрессантов или ингибиторов моноаминооксидазы в сочетании с церебролизином может вызвать усиление их действия.

С осторожностью препарат назначают при аллергических диатезах, больших судорожных  припадках. Не следует  смешивать  в  одном  растворе  для  инфузий  Церебролизин  и  сбалансированные  растворы  аминокислот.

Церебролизин несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами,  изменяющими  рН  среды (5,0-8,0).

Церебролизин относится к числу наиболее безопасных лекарственных препаратов. Низкий молекулярный вес входящих в его состав нейропептидов исключает возможность анафилактических реакций.

 

Особые указания

Беременность и лактация

До настоящего времени у женщин, получавших во время беременности Церебролизин, отрицательного воздействия на развитие плода не отмечалось.

Однако применение препарата во время беременности строго индивидуально, по назначению и контролем лечащего врача.

С осторожностью препарат назначают в I триместре беременности и в период лактации.  В период лактации Церебролизин следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением.

Применение в педиатрии

Церебролизин  применяется  во всех  возрастных  группах  детского  возраста,

по показаниям.

       Особенности  влияния  лекарственного  средства  на  способность  управлять     

       транспортом   и   другими  механизмами

       Препарат  не  снижает  реакцию  и  внимание  при  вождении   транспорта   и

       управлении   механизмами.    

 

Передозировка

До  настоящего  времени  случаев  передозировки  или  интоксикации  отмечено

не было.

Лечение - симптоматическое.

 

Форма выпуска и упаковка

Церебролизин  1 мл 10 ампул в упаковке

Церебролизин  5 мл  5 ампул в упаковке

Церебролизин  10 мл  5 ампул в упаковке

По 5 или 10 ампул  вместе с прилагаемой  инструкцией по применению помещают в картонную упаковку.

 

 

 

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте,  при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Примечание: после вскрытия ампулы раствор должен использоваться незамедлительно.

 

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска  из аптек

По рецепту

 

Производитель

ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.X.Нфг.КГ,

А–4866 Унтерах, Австрия, Европа.

 

 

 

 

 

Развернуть