Вестибо 16 мг №30 табл.

Вестибо 16 мг №30 табл.
Цены в аптеках
Кенесары 47:
0 тг.
Рыскулбекова 16/3:
0 тг.
Жирентаева 2:
0 тг.
Мусрепова 4/1:
0 тг.
Производитель: Балканфарма-Дупница АД в сотрудничестве с Cardinal Health GmbH 405, Германия (Болгария)
Наличие: Нет в наличии

 

УТВЕРЖДЕНА

Приказом Председателя

Комитета Фармации

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от «_18_»_06_2007 г.

№_102___________

 

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

 

ВЕСТИБО

 

Торговое название  

Вестибо

 

Международное непатентованное название  

Бетагистин

 

Лекарственная форма

Таблетки, 8мг и 16мг

 

Состав

 Одна таблетка содержит

активное вещество - бетагистина дигидрохлорид 8 мг, 16мг,

вспомогательные вещества: повидон, микрокристаллическая целлюлоза, лактозы моногидрат, коллоидная безводная двуокись кремния, кросповидон, стеариновая кислота.

 

Описание

Круглыe, плоские таблетки с двусторонней фаской, тиснение В8 на одной

стороне, обратная сторона – плоская, белого или почти белого цвета.

Круглые плоские таблетки с двусторонней фаской, тиснение В16 на одной

стороне, обратная сторона с насечкой, белого или почти белого цвета.

  Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения головокружения.

Код АТС N07СА01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь бетагистина дигидрохлорид быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Связывание с белками плазмы низкое. Метаболизируется в печени.

Выведение

Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 часов. Период полувыведения  – 3-4 часа.

Фармакодинамика

Синтетический аналог гистамина. Бетагистин воздействует преимущественно на гистаминовые H1- и H3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер центральной нервной системы. Путем прямого воздействия на Н1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, увеличивает кровоток в базилярных артериях, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке.

Бетагистин обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует трансмиттерную передачу в нейронах медиальных ядер вестибулярного нерва на уровне моста стволовой части головного мозга.

Нормализует как нарушение вестибулярного аппарата, так и кохлеарные расстройства, снижает частоту и интенсивность головокружений, уменьшает шум и звон в ушах, улучшает слух.

 

Показания  к применению

- вестибулярные головокружения

- синдромы, характеризующиеся головокружением, головной болью, шумом в ушах, прогрессирующим снижением слуха, тошнотой и рвотой

- болезнь Меньера.

  Способ применения и дозы

Препарат назначают по 8-16мг 3 раза в сутки. Таблетки принимают во время еды. Улучшение состояния отмечается в первые дни лечения. Стабильный терапевтический эффект достигается в течение 2 недель приема препарата и нарастает при приеме препарата в течение месяца и более.

Доза и продолжительность терапии устанавливают индивидуально в соответствии с реакцией пациента на лечение.

 

Побочные действия

- сонливость, слабость, головная боль

- тошнота, чувство тяжести в эпигастрии, которые можно избежать, принимая препарат во время еды

- кожная сыпь, зуд.

 

Противопоказания

- сверхчувствительность к действующему или к какому-либо из вспомогательных веществ препарата.

 

Лекарственные взаимодействия   

Не применяют одновременно с антигистаминными лекарственными препаратами. Этиловый спирт, пириметамин, сальбутамол усиливают эффект бетагистина.

 

Особые  указания

С осторожностью препарат назначают пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, из-за риска развития диспепсии во время лечения. Пациентам с бронхиальной астмой, крапивницей, сыпью и аллергическим ринитом. Существует повышенный риск для пациентов с аллергическими заболеваниями из-за вероятности усугубления симптомов аллергии во время лечения бетагистином.  Пациентам с гистаминной (кластерной) головной болью и мигренью, из-за опасности провоцирования приступов во время лечения Бетагистином. Пациентам, принимающим антигистаминные препараты.

Бетагистин применяют с особой осторожностью и под врачебным контролем у пациентов с феохромоцитомой (лекарственное вещество представляет собой синтетический аналог гистамина и может индуцировать высвобождение катехоламинов из опухоли, в результате чего возможно развитие тяжелого гипертонического криза).

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность препарата у детей и подростков младше 18 лет не установлены.

Беременность и период лактации

Безопасность бетагистина в период беременности у людей не доказана и поэтому его назначение беременным не рекомендуется.

Выводится с грудным молоком. В период кормления грудью следует избегать применения препарата.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством

или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на осуществление работ, требующих повышенного внимания, таких как вождение автомобиля или работа с техникой. В редких случаях может вызвать сонливость и в таких случаях пациентам следует избегать работы, связанной с необходимостью повышенной концентрации внимания.

 

Передозировка

Симптомы: при приеме доз, многократно превышающих рекомендованные, возможны тошнота, рвота, диспепсия,  атаксия и судороги.

Лечение: промывание желудка, симптоматические средства.

 

Форма выпуска и упаковка

Таблетки 8мг, 16мг;

10 штук в блистере ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги;

3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок годности

3 года

Препарат нельзя применять по истечении срока годности,  указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

       

Производитель

«Балканфарма-Дупница АД», Болгария в сотрудничестве с Cardinal Health

GmbH 405, Germany

ул. “Самоковское шоссе” 3, 2600 г. Дупница, Болгария

тел.: +359/701 58 196, факс: +359/701 58 555.

 

 

 

Развернуть