Авамис 27,5 мкг/доза 120 доз спрей наз.доз.

Авамис 27,5 мкг/доза 120 доз спрей наз.доз.
Цены в аптеках
Кенесары 47:
0 тг.
Рыскулбекова 16/3:
0 тг.
Жирентаева 2:
0 тг.
Мусрепова 4/1:
0 тг.
Производитель: Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания)
Наличие: Есть в наличии
Количество:
0 тг.
В корзину

 

                                    УТВЕРЖДЕНА

     Приказом председателя Комитета

    фармацевтического контроля

    Министерства здравоохранения

     Республики Казахстан

     от «____»  ___________200   г.

      №_______________

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата

Авамис

 

 

Торговое название

Авамис

 

Международное непатентованное название

Флутиказон

 

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный 27,5 мкг/доза

 

Состав

1 доза содержит

активное вещество- флутиказона фуроат (микронизированный) - 27,5 мкг,

вспомогательные вещества: глюкоза безводная, целлюлоза дисперсная, полисорбат 80, бензалкония хлорид раствор (содержит 50% бензалкония хлорида), динатрия эдетат, вода очищенная

 

Описание

Белая, однородная суспензия

 

Фармакотерапевтическая группа

Глюкортикостероид для лечения аллергического ринита.

Код АТС R01AD12

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После интраназального введения флутиказона фуроата (110 мкг в сутки) максимальная концентрация (Смах) в плазме крови у большинства пациентов не обнаруживается (т.е. она составляет менее 10 пг/мл). Количественно определяемые уровни наблюдались только у 31% пациентов в возрасте 12 лет и старше, у 16% детей после введения 110 мкг один раз в день и только у 7% детей, принимавших 55 мкг 1 раз в день.

Абсолютная биодоступность интраназального флутиказона фуроата, вводимого по 880 мкг три раза в день (общая дневная дозировка 2640 мкг), составляет 0,50%.

При достижении равновесной концентрации в плазме крови флутиказона фуроата имеет большой объем распределения (около 608 л). Он обладает довольно высокой способностью связываться с белками плазмы крови (более 99).

Флутиказон фуроат быстро выводится из плазмы крови (общий клиренс в плазме крови 58,7 л/час), главным образом в результате метаболизма в печени до неактивного 17 -карбоксильного метаболита (GW694301X) под действием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Основным путем метаболизма является гидролиз S-флуорометил карботиоата до 17-карбоксильного кислого метаболита.

Основным путем элиминации является выведение флутиказона пропионата и его метаболитов с желчью.

Фармакодинамика

Авамис – синтетический трифлуоринатный кортикостероид для местного применения. Обладает высокой активностью к глюкокортикоидным рецепторам и мощным противовоспалительным действием.

Одноразовая доза 110 мкг дает существенное улучшение в самочувствии пациента (снижение ринореи, закупорки носовых ходов, чиханья, зуда в носу, облегчение глазных симптомов, таких как зуд, жжение, слезотечение и покраснение глаз). Улучшение носовых и глазных симптомов наблюдается через 8 часов после первого введения и сохраняется полных 24 часа после однократного суточного введения препарата. Авамис улучшает качество жизни пациентов, включая физическую и социальную активность.

 

Показания к применению

- лечение носовых и глазных симптомов сезонного аллергического ринита и носовых симптомов при круглогодичном аллергическом рините у взрослых и подростков старше 12 лет.

- лечение носовых симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей от 2 до 12 лет.

 

Способ применения и дозы

Авамис предназначен только для интраназального введения.

Взрослые и подростки старше 12 лет

По два впрыскивания в каждый носовой ход один раз в день (общая дневная доза 110 мкг).

По мере достижения контроля симптомов заболевания дозу можно снизить до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки (55 мкг в сутки).

Дети от 2 до 11 лет

По одному впрыскиванию (27,5 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (55 мкг в сутки). Максимальная суточная доза препарата (110 мкг в сутки) не должна превышать 2 впрыскиваний в каждый носовой ход.

Применение при почечной недостаточности.

Особого дозирования не требуется.

Инструкция по использованию

Авамис находится в стеклянном флаконе, помещенном в пластмассовый футляр.

В футляре есть окно, позволяющее видеть остаток препарата во флаконе. При плотном нажатии кнопки происходит распыление суспензии через наконечник. Наконечник защищен колпачком.

Рис 1

 

Проверка при использовании

Перед употреблением следует осторожно встряхнуть флакон, взять его, поместив указательный и средний пальцы по обе стороны от наконечника, а большой палец — под донышко.

Рис 2-3

  

При первом использовании препарата следует проверить исправность распылителя. Направьте наконечник от себя, произведите примерно 6 нажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко.

Как использовать спрей

Рис 4-5

   

Необходимо прочистить нос (слегка высморкаться). Закрыть один носовой ход и ввести наконечник в другой носовой ход. Наклонить голову немного вперед, продолжая держать флакон вертикально. Затем следует начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцем кнопки для распыления препарата. Выдохнуть через рот. Повторить процедуру для второго распыления в этот же носовой ход, если необходимо. Далее полностью повторить описанную процедуру, введя наконечник в другой носовой ход.

После использования следует промокнуть наконечник и кнопку сухой чистой салфеткой. Надеть защитный колпачок. Не мыть в воде.

Рис 6-7

    

 

Побочные действия

- носовые кровотечения и изъязвления слизистой носа

Носовое кровотечение встречается чаще при длительном применении препарата (более 6 недель), чем при краткосрочном.

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата

- совместное применение с ритонавиром

- дети до 2-х лет

 

Лекарственные взаимодействия

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Авамис одновременно с сильными ингибиторами печеночного фермента CYP3A4. Совместное применение с таким ингибитором изофермента CYP3A4 как ритонавир не рекомендуется из-за потенциального риска увеличения системного выведения флутиказона фуроата.

Ингибитор CYP3A4кетоканазол может увеличить концентрацию Авамиса в плазме крови.

Нет данных о метаболических взаимодействиях между Авамисом и метаболизмом других препаратов, опосредованных цитохромом Р450.

 

Особые указания

Препарат показан только для интраназального применения. Для полного терапевтического эффекта рекомендована регулярная схема лечения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней.

Нарушения функции почек

Флутиказона фуроат не определяется в моче у здоровых людей после интраназального приема. Менее 1% выделяется с мочой, и, следовательно, почечные нарушения не влияют на фармакокинетику флутиказона фуроата.

Нарушения функции печени

Средняя доза 110 мкг у пациентов с умеренными печеночными нарушениями не подавляет выработку кортизола.

Беременность и лактация

Применение Авамиса возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

 

Передозировка

Симптомы: сведений о случаях передозировки Авамиса нет. При изучении интраназальных доз, превышающих рекомендованную дозу для взрослых в 24 раза в течение 3 дней, не наблюдалось системных побочных реакций.

Лечение: при острой передозировки маловероятна необходимость какой-либо терапии, кроме наблюдения.

 

Форма выпуска и упаковка

Спрей назальный дозированный 27,5 мкг/доза, 120 доз во флаконе с дозирующим устройством, который помещен в беловатый пластиковый футляр.

Один флакон вместе инструкцией по применению в картонной пачке.

 

Условия хранения

При температуре ниже +30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не принимать препарат по истечении срока годности.

 

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

«Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания.

Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, United Kingdom.

 

За дополнительной информацией обращаться в представительство компании «ГлаксоСмит Кляйн Экспорт Лтд» в Казахстане. 050059, г. Алматы, ул. Фурманова, 273; тел: 8-7272-590996, 2590997 факс: 8-7272-582890.

 

Развернуть