Церетон® 250 мг/мл 4 мл №5 р-р д/в/м и в/в введения

Церетон® 250 мг/мл 4 мл №5 р-р д/в/м и в/в введения
Цены в аптеках
Кенесары 47:
0 тг.
Рыскулбекова 16/3:
0 тг.
Жирентаева 2:
0 тг.
Мусрепова 4/1:
0 тг.
Производитель: Сотекс ФармФирма ЗАО (Россия)
Наличие: Есть в наличии
Количество:
0 тг.
В корзину

 

УТВЕРЖДЕНА

Приказом  председателя                        Комитета контроля  медицинской и фармацевтической деятельности    Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «____»______________2010 г.

 № ______________

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

 

Церетон®

 

 

Торговое название

Церетон®

 

Международное непатентованное название

Холина альфосцерат

 

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл, 4 мл

 

Состав

Одна ампула содержит

активное вещество - холина альфосцерат в пересчете на 100 % вещество - 1000 мг,

вспомогательное вещество - вода для инъекций

 

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Парасимпатомиметики другие.

Код АТС N07AX02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Легко проникает через гематоэнцефалический барьер, 85 % экскретируется легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15 %) выводится почками и через кишечник.

 

Фармакодинамика

Ноотропное средство. Центральный холиностимулятор, в составе которого содержится 40,5 % метаболически защищенного холина. Метаболическая защита способствует выделению холина в головном мозге. Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в центральной нервной системе, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока на стороне травматического поражения мозга, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга, регрессу очаговых неврологических симптомов и восстановлению сознания; оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга (дисциркуляторной энцефалопатией и остаточными явлениями нарушения мозгового кровообращения). Оказывает профилактическое и корригирующее действие на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет фосфолипидный состав мембран нейронов и снижает холинэргическую активность. Стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях; участвуя в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает синаптическую передачу, пластичность нейрональных мембран, функцию рецепторов. Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным, мутагенным действием.

 

Показания к применению

-    острый и восстановительный периоды тяжелой черепно-мозговой травмы и ишемического инсульта, восстановительный период геморрагического инсульта, протекающие с очаговой полушарной симптоматикой или симптомами поражения ствола мозга

-    психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга

-    когнитивные расстройства (нарушения мыслительной функции, памяти, спутанность сознания, дезориентация, снижение мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания), в том числе при деменции и энцефалопатии

-   старческая псевдомеланхолия.

 

Способ применения и дозы

Применять строго по назначению врача.

При острых состояниях вводят внутривенно (медленно) или глубоко внутримышечно  (медленно) по 1000 мг (1 ампула) в сутки в течение 10 -15 дней.

 

 

Побочные действия

- сухость слизистой оболочки полости рта,  тошнота, запор, диарея

- головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, агрессивность, тревога

- аллергические реакции (сыпь, крапивница)

- учащение мочеиспускания

- боль в месте введения

 

Противопоказания

-    повышенная чувствительность к препарату

-    геморрагический инсульт (острая стадия)

-    беременность  и период лактации

 

Лекарственные взаимодействия

Значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено.

 

Особые указания

Применение в педиатрии

Нет достаточного клинического опыта  по применению препарата в детской практике. Не рекомендуется применять препарат в педиатрии.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Хотя нет данных, что Церетон® оказывает отрицательное влияние на скорость психомоторных реакций, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении  транспортом  или потенциально опасными механизмами,  требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов препарата.

Лечение: симптоматическая терапия.

 

Форма выпуска и упаковка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл.

По 4 мл в ампулы бесцветного стекла с цветным кольцом или цветной точкой и насечкой.

По 3 или 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без фольги.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше + 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Закрытое акционерное общество «ФармФирма «Сотекс», Россия

141345, Московская обл.,

Сергиево-Посадский  муниципальный район,

сельское поселение Березняковское,

пос. Беликово, д. 11

Тел./факс: (495) 956-29-30.

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Закрытое акционерное общество «ФармФирма «Сотекс», Россия

141345, Московская обл.,

Сергиево-Посадский  муниципальный район,

сельское поселение Березняковское,

пос. Беликово, д. 11

Тел./факс: (495) 956-29-30.

 

Развернуть