Адант 2,5 мл №1 эндопротез синовиальной жидк.в шприце

Адант 2,5 мл №1 эндопротез синовиальной жидк.в шприце
Цены в аптеках
Кенесары 47:
0 тг.
Рыскулбекова 16/3:
0 тг.
Жирентаева 2:
0 тг.
Мусрепова 4/1:
0 тг.
Производитель: Meiji Seika Kaisha, Ltd., Япония для Abdi Ibrahim Ilac Sanayi ve Tic A.S., Турция (Япония)
Наличие: Есть в наличии
Количество:
0 тг.
В корзину

                                                                                                                               УТВЕРЖДЕНА

                                 приказом Председателя Комитета

 фармацевтического контроля

                   Министерства Здравоохранения

  Республики Казахстан

                                                   «____»___________2009г.

                                                                                             №__________

 

Инструкция

по применению изделия медицинского назначения для потребителя

(аннотация-вкладыш)

 

Название изделия медицинского назначения

Эндопротез синовиальной жидкости «Адант» в шприце  2.5 мл  №1, стерильный, однократного применения

    

Состав и описание изделия

1 мл содержит  

действующее вещество: натрия гиалуронат 10 мг

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия фосфат двухосновной, кислота соляная, натрия гидроксид, вода для инъекций

 

Один шприц (2.5 мл) содержит 25 мг натрия гиалуроната в физиологическом буфере (эластичный раствор натрия гиалуроната 1% в физиологическом буфере (со значением pH приблизительно 7).

 

Область применения

Для  симптоматического лечения при болях и ограничении подвижности суставов:

 - остеоартрит колена и болезненность в области плеча

 - трапецевидно-пястный остеоартрит стадий I, II и  III.

 - боль и ограниченная подвижность, как следствие дегенеративных и травматических изменений в других синовиальных сосудах

Гиалуроновая кислота оказывает механическое действие, которое  позволяет применять ее во время воспалительных процессов как замену синовиальной жидкости, качество которой ухудшилось. Таким образом, посредством восстановления физических характеристик внутрисуставной среды, может улучшиться подвижность суставов, а также может ослабиться боль при остеоартрите колена и периартрите плеча. Другой потенциальный, не обязательно механический, механизм действия может быть связан с действием, включающим в себя синтез гиалуроновой кислоты с высокой молекулярной массой, которая схожа с "нормальной" гиалуроновой кислотой, посредством синовиоцитов суставов, страдающих от хронических дегенеративных или воспалительных процессов. Без этого стимула, молекулы гиалуроновой кислоты, которые синтезируются этими синовиоцитами, имеют молекулярную массу, которая ниже нормальной. Этот последний механизм действия может объяснять продолжительное клиническое действие ГК, которое длиннее 10 на основании характеристик ее внутрисуставного клиренса и метаболизма внутрисуставной инъекции АДАНТ, что улучшает функцию суставов, тем самым, уменьшая боль, вызванную остеоартритом колена и болезненностью плеча; АДАНТ улучшает подвижность суставов и нормализует пониженное количество синовиальной жидкости. АДАНТ также показан для применения в отношении трапециевидно-пястного сустава у больных ризоартрозом.

 

Способ применения

Рекомендуется одна внутрисуставная инъекция один раз в неделю в течение 5 недель подряд. Введение должно производиться во внутрисуставное пространство коленного сустава, плечевого сустава (внутрисуставное пространство плечевого сустава, подакромиальную сумку или длинноголовое влагалище сухожилия плечевого бицепса (двуглавой мышцы)), трапециевидно-пястный сустав или пораженный синовиальный сустав. В случае трапециевидно-пястного сустава, рекомендуется использовать два метода применения, в зависимости от степени тяжести остеоартрита: боковой внешний путь (ризоартроз стадии I) и межпальцевой путь/путь первого соединения (ризоартроз стадий II и III). Однако необходимо принять решение о применении только одного или другого метода для отдельно взятого больного; в этом контексте, введение осуществлять легче под эндоскопическим наблюдением. Во всех случаях, необходимо корректировать дозу в зависимости от тяжести симптомов.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при  температуре от 1 до 300С или в холодильникев  недоступном для детей месте!

 

Срок годности: 3 года. Не применять после истечения срока годности!

 

Примечание

Меры предосторожности по применению

при введении:

- так как АДАНТ вводится во внутрисуставное пространство, то весь процесс должен выполняться в строго стерильных условиях.

- необходимо приостановить лечение, если не наблюдается никаких симптомов улучшения в течение первых 5 недель применения доз препарата.

- даже если отмечаются небольшие скопление и задержка синовиальной жидкости, то ее необходимо удалить артроцентезом.

другие:

- соблюдайте осторожность, чтобы избегать введения инъекции АДАНТ в  кровеносные сосуды.

- не применяйте препарат для глаз.

- учитывая степень вязкости препарата, рекомендуется применять иглы размеров 22-23G.

- если препарат хранился в холодильнике (смотри условиях хранения), то дайте ему достигнуть комнатной температуры перед применением.

- применяйте препарат только один раз и сразу же после его открытия.   Выбросите любую неиспользованную часть препарата.

Несовместимость:

Избегайте контакта с дезинфицирующими средствами, такими как четвертичные соли аммония, включая бензалкония хлорид, или с хлоргексидином, так как они могут вызвать выпадение препарата в осадок.

 

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к составляющим компонентам препарата в анамнезе

 

Побочные действия:

 В единичных случаях

- проявления кожной сыпи (крапивница, зуд)  

- отеки, покраснение, чувство тепла и тяжести, боль (проходящая боль) в месте введения 

- очень редко шок.

Если это происходит, то необходимо обратиться к врачу, приостановить применение препарата, вести наблюдение за больным и назначить симптоматическое лечение

 

Наименование завода-производителя: Meiji Seika Kaisha, Ltd.   Юридический адрес: 4-18. Kyobashi 2. Chome. Chuo-ku. Tokyo 104-8002 Japаn

 

Фактический адрес: 4-18. Kyobashi 2. Chome. Chuo-ku. Tokyo 104-8002 Japаn

 

 

 

Заявитель: Представительство компании «Abdi Ibrahim» в Казахстане

                     Генеральный менеджер                            Шереф Ташдемир

 

 

 

 

Эксперт:

 

Развернуть