Диазолин 100 мг №10 табл.

Диазолин 100 мг №10 табл.
Цены в аптеках
Кенесары 47:
0 тг.
Рыскулбекова 16/3:
0 тг.
Жирентаева 2:
0 тг.
Мусрепова 4/1:
0 тг.
Производитель: Фармак (Украина)
Наличие: Нет в наличии

ЭКСПЕРТИЗА ПРОВЕДЕНА

РГП «Национальный центр экспертизы лекарственных средств»

_____________________________

«____» ________________ 200 __г.

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

         Комитета  фармацевтического

контроля

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от «____»______________200  г.

 № ______________

 

 

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

 

ДИАЗОЛИН®

(DIAZOLINUM®)

 

Торговое название

Диазолин®

 

Международное непатентованное название

Мебгидролин

 

Лекарственная форма

Таблетки, 0,1 г

 

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества - диазолин 0,1 г,

вспомогательные вещества: лактоза, сахар рафинад, крахмал картофельный, кальция стеарат, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский.

 

Описание

Таблетки белого или белого с кремоватым, или белого с зеленоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской

 

Фармакотерапевтическая группа

Прочие антигистаминные средства для системного применения.

Код ATC R06A X15

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40 – 60 %. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут, максимальное действие наблюдается через 1-2 часа. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.

Фармакодинамика

Диазолин® относится к антигистаминным препаратам, является блокатором H1-гистаминовых рецепторов. Диазолин® ослабляет спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника, а также его влияние на проницаемость сосудов. Так как в незначительных количествах проникает через  гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) не оказывает выраженного седативного и снотворного действия.

 

Показания к применению

-       профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита

-       поллиноз

-       крапивница

-       отёк Квинке

-       пищевая и лекарственная аллергия

-       дерматозы, сопровождающиеся кожным зудом (экзема, нейродермит) и   другие аллергические состояния.

 

Способ применения и дозы

Диазолин® назначают внутрь после еды взрослым и детям старше 12 лет по 0,1-0,2 г 1-2 раза в день. Высшие дозы для взрослых: разовая - 0,2 г, суточная - 0,4 г. Детям с 6 лет назначают по 0,05 г  1 – 2 раза. Курс лечения назначает врач в зависимости от характера заболевания и достигнутого терапевтического эффекта.

 

Побочные действия  

-          изжога, тошнота, боли в эпигастральной области и др.

-          сухость во рту

-          нарушение мочеиспускания

-          аллергические реакции

-          головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости реакций

-          редко: гранулоцитопения и агранулоцитоз.

 

Противопоказания 

-          язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта

-          индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата

 

Лекарственные взаимодействия

Диазолин® потенцирует действие снотворных, седативных и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также алкоголя.

 

Особые указания

Препарат не рекомендуется принимать при закрытоугольной глаукоме, аденоме предстательной железы, пилоростенозе, эпилепсии, нарушениях сердечного ритма.

Применение в педиатрической практике

В данной лекарственной форме препарат не назначают детям в возрасте до 6 лет.

Беременность и период лактации

Препарат не рекомендуется принимать женщинам в периоды беременности и лактации.

Влияние на способность водить автотранспорт и управлять механизмами

Не желательно принимать препарат лицам, выполняющим работу, требующую большого внимания и быстрой  психической и физической реакций.

 

Передозировка

При передозировке препарата чаще возникают побочные явления, описанные в соответствующем разделе.

Лечение: прием препарата прекращают, проводят симптоматическую терапию, в случае необходимости – мероприятия общей детоксикации (промывание желудка, форсированный диурез).

 

Форма выпуска  и упаковка

Таблетки 0,1 г №10 в контурной ячейковой упаковке. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки  с инструкцией по применению в картонной пачке.

 

Условия  хранения

Хранить в защищенном от света, при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

 2 года

Препарат не следует применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

ОАО “Фармак”

Адрес: Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

 

Директор

Фармакологического Центра                                      Кузденбаева Р.С.

 

Ученый секретарь                                                       Курманова Б.С.

 

Эксперт                                                                       /                          /

 

ЭКСПЕРТИЗА ПРОВЕДЕНА

РГП «Национальный центр экспертизы лекарственных средств»

_____________________________

«____» ________________ 200 __г.

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

         Комитета  фармацевтического

контроля

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от «____»______________200  г № ___________________

 

Перед применением лекарственного препарата следует обязательно проконсультироваться с врачом и внимательно прочитать инструкцию!

 

Инструкция по применению

лекарственного средства для потребителей

(аннотация-вкладыш)

ДИАЗОЛИН®

(DIAZOLINUM®)

 

Торговое название

Диазолин®

 

Международное непатентованное название

Мебгидролин

 

Лекарственная форма

Таблетки, 0,1 г

 

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества - диазолин 0,1 г,

вспомогательные вещества: лактоза, сахар рафинад, крахмал картофельный, кальция стеарат, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский.

 

Описание

Таблетки белого или белого с кремоватым, или белого с зеленоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40 – 60 %. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут, максимальное действие наблюдается через 1-2 часа. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.

Фармакодинамика

Диазолин® относится к антигистаминным препаратам, является блокатором H1-гистаминовых рецепторов. Диазолин® ослабляет спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника, а также его влияние на проницаемость сосудов. Так как в незначительных количествах проникает через  гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) не оказывает выраженного седативного и снотворного действия.

 

Показания к применению

-       профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита

-       поллиноз

-       крапивница

-       отёк Квинке

-       пищевая и лекарственная аллергия

-       дерматозы, сопровождающиеся кожным зудом (экзема, нейродермит) и   другие аллергические состояния.

 

Способ применения и дозы

Диазолин® назначают внутрь после еды взрослым и детям старше 12 лет по 0,1-0,2 г 1-2 раза в день. Высшие дозы для взрослых: разовая - 0,2 г, суточная - 0,4 г. Детям с 6 лет назначают по 0,05 г  1 – 2 раза. Курс лечения назначает врач в зависимости от характера заболевания и достигнутого терапевтического эффекта.

 

Побочные действия  

-          изжога, тошнота, боли в эпигастральной области и др.

-          сухость во рту

-          нарушение мочеиспускания

-          аллергические реакции

-          головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости реакций

-          редко: гранулоцитопения и агранулоцитоз.

 

Противопоказания 

-          язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта

-          индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата

 

Лекарственные взаимодействия

Диазолин® потенцирует действие снотворных, седативных и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также алкоголя.

 

Особые указания

Препарат не рекомендуется принимать при закрытоугольной глаукоме, аденоме предстательной железы, пилоростенозе, эпилепсии, нарушениях сердечного ритма.

Применение в педиатрической практике

В данной лекарственной форме препарат не назначают детям в возрасте до 6 лет.

Беременность и период лактации

Препарат не рекомендуется принимать женщинам в периоды беременности и лактации.

Влияние на способность водить автотранспорт и управлять механизмами

Не желательно принимать препарат лицам, выполняющим работу, требующую большого внимания и быстрой  психической и физической реакций.

 

Передозировка

При передозировке препарата чаще возникают побочные явления, описанные в соответствующем разделе.

Лечение: прием препарата прекращают, проводят симптоматическую терапию, в случае необходимости – мероприятия общей детоксикации (промывание желудка, форсированный диурез).

 

Форма выпуска  и упаковка

Таблетки 0,1 г №10 в контурной ячейковой упаковке. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки  с инструкцией по применению в картонной пачке.

 

Условия  хранения

Хранить в защищенном от света, при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

 2 года

Препарат не следует применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

ОАО “Фармак”

Адрес: Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

 

Директор

Фармакологического Центра                                      Кузденбаева Р.С.

 

Ученый секретарь                                                       Курманова Б.С.

 

Эксперт                                                                       /                          /

 

 

 

Развернуть