Аминоплазмаль Гепа 10% 500 мл р-р д/инф.фл.

Аминоплазмаль Гепа 10% 500 мл р-р д/инф.фл.
Цены в аптеках
Кенесары 47:
0 тг.
Рыскулбекова 16/3:
0 тг.
Жирентаева 2:
0 тг.
Мусрепова 4/1:
0 тг.
Производитель: B.Braun Melsungen AG (Германия)
Наличие: Нет в наличии

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Аминоплазмаль  10 % Е 

 

Торговое название

Аминоплазмаль 10 %  Е

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Раствор для инфузий  10 %  500мл

 

Состав

1000 мл раствора содержат

активные вещества:  изолейцин 5,1 г

                                      лейцин 8,90 г

                                      лизина гидрохлорид 7,00 г (=лизин 5,60г)

                                     метионин 3,80 г

                                     фенилаланин 5,10 г

                                     треонин 4,10 г

                                     триптофан 1,80г

                                     валин 4,80 г

                                     аргинин 9,20 г

                                     гистидин 5,20 г

                                     глицин 7,90 г

                                     аланин 13,70 г

                                     пролин 8,90 г

                                     аспарагиновая кислота 1,30 г

                                     аспарагина моногидрат 3,72 г (=аспарагин 3,27 г)  

                                     ацетилцистеин 0,68 г (=цистеин 0,50г)

                                     глютаминовая кислота 4,60 г

                                     орнитина гидрохлорид 3,20 г (=орнитин 2,50г) 

                                     серин 2,40 г

                                     тирозин 0,30 г

                                     ацетилтирозин 1,23 г (= тирозин 1,00г)  

                                     натрия ацетата тригидрат  3,95 г

                                     калия ацетат   2,45 г

                                     магния ацетат тетрагидрат   0,56г

                                     натрия дигидрофосфат дигидрат  1,40г

                                     натрия гидроксид 0,20 г

                                     яблочная кислота 1,01г,

электролиты:                         натрий  43 ммоль/л

                                                 калий    25 ммоль/л

                                                 магний 2,6 ммоль/л

                                                 ацетат   59 ммоль/л

                                                 хлориды 57 ммоль/л

                                                 дигидрофосфаты 9 ммоль/л

                                                 L-малаты 7,5 ммоль/л

вспомогательные вещества:  динатрия эдетата дигидрат,  вода для инъекций.

Всего аминокислот 100 г/л

Калорийность 1675 кДж/л (400 ккал/л)

Теоретическая осмолярность 1030 мОсм/л

Описание

Прозрачный бесцветный или бледно-желтый раствор.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для парентерального питания.

Комбинированные препараты для парентерального питания.

Код АТС В05ВА10

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Средство парентерального питания, оказывает метоболическое действие.

Восполняет дефицит аминокислот и электролитов. Аминоплазмаль 10 % Е содержит аминокислоты, являющиеся субстратом для синтеза белка, и минеральные вещества, необходимые для поддержания вводно-электролитного и кислотно-щелочного равновесия.

Фармакодинамика

Аминокислоты, в составе  Аминоплазмаль 10% Е, вводимые внутривенно, поступают во внутрисосудистое и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот.

Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков, включая незаменимые и заменимые аминокислоты, содержащихся в Аминоплазмале 5% Е,  обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.

Таким образом, основное терапевтическое воздействия Аминоплазмаля 10% Е  заключается в снабжении организма субстратом синтеза белков при парентеральном питании.

В Аминоплазмале 10% Е  индивидуальные концентрации аминокислот подобраны таким образом, чтобы при внутривенном введении данного раствора относительный рост концентрации каждой аминокислоты в плазме не выходил за пределы нормы, что обеспечивает поддержание гомеостаза аминокислот в плазме.

 

Показания к применению

Парентеральное питание с целью профилактики и лечения состояний белковой недостаточности вследствие повышенной потери белков и/или повышенной потребности в них:

- пред- и послеоперационный период (в случаях, когда невозможен или

  нежелателен обычный прием пищи)

- травмы средней и тяжелой степени тяжести

- ожоги

- воспалительные заболевания кишечника, в т.ч. болезнь Крона, кишечные 

  свищи

- нарушения питания (кахексия)

- сепсис


Способ применения и дозы  

Аминоплазмаль Е 10% вводится в периферические или центральные вены через венозный катетер.

Методика применения препарата

При введении препарата должны проводиться клинические наблюдения, включающие регулярный контроль водного баланса и концентрации электролитов в сыворотке крови.

Для пациентов с печеночной и почечной недостаточностью дозировка и режим введения препарата устанавливаются индивидуально.

Препарат поставляется во флаконах, рассчитанных на однократное применение. Раствор использовать только если он прозрачен и флакон не повреждён. После открытия флакона содержимое должно быть использовано немедленно.

Рекомендуемые дозы

Взрослым  до 20 мл/кг массы тела в день в зависимости от индивидуальных потребностей пациента в аминокислотах, электролитах и жидкости.

Скорость введения до 1,0 мл/кг массы тела в час или (расчет сделан для пациента с массой тела до 70 кг) до 25 капель в минуту, что соответствует приблизительно 700 мл/час.

Во избежание передозировки Аминоплазмаля 10% Е  рекомендуемая максимальная суточная доза аминокислот составляет 2г/кг массы тела в день и максимальная скорость инфузии - 0,1 г/кг массы тела в час.

Детям

Рекомендуемая суточная доза:

Для детей 2-5 лет - 15 мл/кг массы тела в сутки, что соответствует 1,5 г аминокислот/кг массы тела в сутки.

Для детей 6-14 лет - 10 мл/кг массы тела в сутки, что соответствует 1 г аминокислот/кг массы тела в сутки.

Скорость введения  до 1,0 мл/кг массы тела/ч, что соответствует 0,1 г аминокислот/кг массы тела/ч.

 

 

 

Побочные действия    

При соблюдении рекомендаций в отношении указанных мер предосторожности, дозировки, побочных эффектов не наблюдается.

- озноб, тошнота, рвота  (при быстром введении)

- головные боли

- аллергические реакции

 

Противопоказания

- тяжелые нарушения кровообращения с угрозой для жизни (например, при

  шоке)

- гиперчувствительность к активным или вспомогательным веществам

  препарата

- ацидоз

- нарушения аминокислотного метаболизма

- гипергидратация

- гиперкалиемия

- гипернатриемия

- печеночная и/или почечная недостаточность

- беременность и период лактации

- детский возраст до 2 лет


Лекарственные взаимодействия 

Не рекомендуется вводить какие-либо другие препараты в раствор Аминоплазмаля 10% Е, предпочтительно включать их в стандартные растворы углеводов или электролитов. Однако, в тех случаях, когда использование смеси препаратов с Аминоплазмалем Е 10% является необходимым, рекомендуется проверить их совместимость перед применением.

 

Особые указания 

При полном парентеральном питании Аминоплазмаль 10% Е должен применяться в комбинации с препаратами, обеспечивающими энергетические потребности организма (с жировыми эмульсиями и растворами углеводов).

В период лечения необходимо контролировать водный баланс и концентрацию электролитов  в сыворотке крови. Для обеспечения более полного усвоения аминокислот введение высококалорийных небелковых растворов (растворы углеводов, жировые эмульсии) следует проводить одновременно с введением Аминоплазмаля 10% Е; соотношение небелковых калорий к вводимому азоту должно быть 100-200 ккал/г азота.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Аминоплазмаль 10 %  Е предназначен для использования  только  в

стационарных условиях.

 

Передозировка

Симптомы -  нарушения функции почек.

Лечение -  симптоматическое.

При передозировке введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже, с меньшей скоростью инфузии.

 

Форма выпуска  и упаковка

По 500 мл в стеклянные флаконы из гидролитического стекла, укупоренные резиновыми пробками кирпичного цвета и обжатые алюминиевыми колпачками кирпично-красного цвета с пластмассовыми защитными крышками серого цвета.

По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку  (для стационаров).

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 250С, в тёмном месте!

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения  

3 года

Не использовать после истечения срока годности.

 

Условия отпуска

По рецепту

 

 

Производитель

Б.Браун Мельзунген АГ, Германия

 

Адрес организации принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара) на территории Республики Казахстан

ТОО «Б.Браун Медикал Казахстан»

г.Алматы, ул. Абая 151/115

Телефон: +7 727 334 02 17

Факс: +7 727 334 02 18

 

 

Развернуть